Validation Engineer

Job description

·  Job facts

Wer wir sind

Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz ist ein weltweit führender Anbieter diagnostischer Systeme für Kliniken, Labors und Arztpraxen. In Rotkreuz arbeiten mehr als 2200 Personen, womit dieser Standort zu den wichtigsten von Roche Diagnostics zählt.

Roche ist ein Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht und ungesetzliche Diskriminierung aufgrund von Ethnizität, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Ausrichtung, Geschlechtsidentität und -Ausdruck, nationaler Herkunft und Abstammung, Alter, mentaler und physischer Behinderung, medizinischem Zustand, Familienstand, Armeezugehörigkeit oder jeglicher anderer Charakteristik, die gesetzlich geschützt ist, strikt verbietet und unterbindet.

Was Sie erwartet

Im Bereich Global Operations Consumables unterstützen Sie als Validation Engineer Validierungsprojekte bei den Lieferanten. Sie kreieren mit ihrer Expertise Wert in einem dynamischen Team und einem spannenden Umfeld. In dieser verantwortungsvollen Rolle tragen Sie dazu bei, dass unsere Produkte in der geforderten Qualität rechtzeitig unsere Kunden erreichen.

Ihre Hauptaufgaben sind wie folgt:

·  Unterstützung bei der Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den Disziplinen des GOC Consumables sowie den Lieferanten
·  Review der Lieferantendokumentation; (Re-)Qualifizierungspläne, (Re-)Qualifizierungsreports, der (Master-)Validierungspläne, (Master-) Validierungsreports, periodisches Review des Lieferanten gemäss Vorgaben
·  Erstellung und Ablage der dazugehörigen Checklisten
·  Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen
·  Unterstützung der Aktivitäten im Bereich accelerated aging und real time aging studies
·  Einbringen der Fachexpertise bei Projekten
·  Schulung und Entwicklung von Lieferanten
·  Ansprechpartner für Compliance-Themen innerhalb des GOC Consumables
·  Unterstützung bei Change Management, Reklamationen, FMEA, 8-D Report, root cause analysis, CAPA oder SCAR und deren richtigen Abarbeitung
·  Pflege, Weiterentwicklung und Schulung der GOC-Prozesse
·  Ca. 20% Reisetätigkeit

Wer Sie sind

Sie bringen folgendes Profil mit:

·  Mindestens B.Sc. in Chemie, Engineering, Lifesciences oder vergleichbarer Disziplin
·  5+ Jahre Erfahrung im MedTech Umfeld
·  Erfahrung in Bereich Qualifizierung und Validierung
·  Erfahrung in Projekt Management
·  Gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
·  Fundierte Kenntnisse in der Interpretation von anwendbaren Standards und Normen (ISO 13485, 14644, etc.)
·  Lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
·  Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren und Probleme zu lösen
·  Bestehende Denkmuster hinterfragen und neue Perspektiven schaffen
·  LSS Green Belt von Vorteil
·  Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.
Quality, Quality > Quality Validation

·  Who we are

Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz ist ein weltweit führender Anbieter diagnostischer Systeme für Kliniken, Labors und Arztpraxen. In Rotkreuz arbeiten mehr als 2200 Personen, womit dieser Standort zu den wichtigsten von Roche Diagnostics zählt. Mehr dazu .

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.