Offers “Roche”

38 days agoRoche

Prozessingenieur (m/w/d) Biotechnologie Fermentation (Senior Specialist)

  • Penzberg (Landkreis Weilheim-Schongau)

Job description

·  Job facts

Was Dich erwartet

Die Abteilung Manufacturing Science and Technology (MSAT) Process Engineering ist innerhalb desProduktionsstandortesPenzberg Biologics Drug Substance verantwortlich für die Betreuung kommerzieller Produktionsprozesse und den Transfer neuer Prozesse in die kommerziellen Produktionsanlagen. Die Abteilung verfügt über Schnittstellen zu allen relevanten lokalen und globalen Funktionen. Ein diverses und erfahrenes Team von über 30 Mitarbeitern bringt hierfür Erfahrung aus den Bereichen biotechnologische Produktionsprozesse, Prozessvalidierung und Prozessmonitoring ein und vertritt den Bereich/ das Produkt bei Behördeninspektionen und regulatorischen Fragestellungen.

Zur Unterstützung dieses Teams und dessen Tätigkeiten suchen wir einen einen berufserfahrenen Prozessingenieur Biotechnologie (m/w/d) mit Schwerpunkt Fermentation.

Als Prozessingenieur bist Du innerhalb der Einheit Manufacturing Science and Technology (MSAT) für die Betreuung kommerzieller Produktionsprozesse und Implementierung neuer Transferprodukte mit verantwortlich und für folgende Aufgaben zuständig:

·  Ausübung der Process Ownership Rolle für kommerzielle und zu transferierende Produkte
·  Zusammenarbeit mit globalen und Site-Funktionen / Projektteams, um neue Produkte / Prozesse in der Anlage zu spezifizieren, zu übertragen, und zu lizenzieren (Fermentation, Aufreinigung: Schwerpunkt Aufreinigung)
·  Erstellung und Pflege der erforderlichen Herstell-,Validierungsdokumentenund Site spezifischen Prozessdokumenten
·  Fachliche Bearbeitung von Diskrepanzen, Investigations, CAPAs und Changeanträgen als Expertenrolle
·  Technische Unterstützung der Produktion und Durchführung von Prozess Performance Qualification, Prozess Monitoring, Prozess Risiko und GAP- Analysen sowie kontinuierliche Prozessverifizierung
·  Fachliche Begleitung der Produktions- und Zulassungskampagnen
·  Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten sowie Sicherstellung, dass die Produktion in Übereinstimmung mit denZulassungsunterlagen,cGMPS und globalen Anforderungen durchgeführt wird
·  Troubleshooting und Weiterverfolgung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung (Upstream / Downstream)
·  Mitarbeit in unterschiedlichen lokalen und globalen Projekten

Qualifikationen / Anforderungen

Wer bist Du

·  Du bist erfahren in den Bereichen der kommerziellen biotechnologischen Wirkstoffherstellung sowie im GMP Umfeld und wenn möglich Technologie Transfer
·  Du suchst eine Herausforderung in einem dynamischen Umfeld einesProduktionsstandortesfür den Launch neuer Produkte mit neuestenHerstellungstechnologienund im kommerziellen Umfeld
·  Du hast solide Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien
·  Du zeichnest dich durch eine kommunikative Art aus und bist in der Lage in interdisziplinaren Teams mit hoher Flexibilität und sicherem Auftreten zu arbeiten
·  Du bist eine leistungsorientierte Persönlichkeit, hast eine rasche Auffassungsgabe, eine strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise und übernimmst gerne Verantwortung
·  Zu Deinen Stärken gehören außerdem Selbstverantwortung, Qualitätsbewusstsein sowie unternehmerisches und ergebnisorientiertes Handeln
·  Du bist gut organisiert und in der Lage mehrere Aufgaben parallel unter zeitlicher Einschränkung zu bewältigen

Zur erfolgreichen Umsetzung der Tätigkeit bringst du die folgenden Qualifikationen mit:

·  Abgeschlossenes Master- oder Diplomstudium imnaturwissenschaftlichenBereich (z.B. Chemie, Biologie, Pharmazie) oder im Bereich des Ingenieurwesens (z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung.
·  Berufserfahrung über 3-5 Jahre in der kommerziellen biotechnologischen Wirkstoffherstellung und GMP Umfeld
·  Erfahrungen im Bereich Technologietransfer und Marktproduktion
·  Idealerweise eine Affinität zu Lean Methoden
·  Indirekte Führungserfahrung in Projektteams oder Leitung von Kleingruppen mit der Fähigkeit zu motivieren, um eine gute Zusammenarbeit und Ergebnisse zu erzielen
·  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein versierter Umgang mit den gängigen IT Office Applikationen

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Bewerbungsunterlagen

Lass uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf sowie ein Motivationsschreiben mit Angabe Deiner Kündigungsfrist und Deinem Gehaltswunsch zukommen.

Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Du hast Fragen zum Status deiner Bewerbung oder allgemein zur Stelle?

Antworten auf Fragen bieten unsere FAQ . Und solltest Du keine passende Antwort gefunden haben, ist unser Talent Acquisition Team für Dich da!

Du erreichst uns von Mo-Fr von 9-12 Uhr und von 13-16 Uhr unter 0621-759 68642.

Wir freuen uns auf deinen Anruf und helfen gerne weiter.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.

Refer a Friend!

Diese Stelle ist im Rahmen unseres Refer a Friend Programmes prämienrelevant für Mitarbeitende von Roche in Deutschland. Bei einer erfolgreichen Empfehlung wird eine Prämie nach den gültigen Regelungen und Bedingungen ausbezahlt.

·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

Make every future a success.
  • Job directory
  • Business directory