Offers “Roche”

days ago Roche

Ingenieur für die Reinigungsvalidierung (m/w/d)

  • Penzberg, GERMANY

Job description

·  Job facts

Was Sie erwartet:

Als Ingenieur (m/w/d) im Bereich „Manufacturing Sciences and Technology“ (MSAT) unterstützen Sie die Pharma-Produktion den validierten Zustand der Reinigungsprozesse für die Prozessausrüstung über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen. Ihr Aufgabengebiet liegt in einem Matrixumfeld indem Sie Schnittstellen zu benachbarten Business- und Qualitätsprozessen berücksichtigen.

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Sie sind selbstständig gemäß Vorgaben für die Durchführung und Koordination von Reinigungsvalidierungsprojekten verantwortlich und erstellen die dazugehörigen Pläne und Berichte.

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Sie sind für die Produktion Ansprechpartner während der Probenzüge der Reinigungsvalidierung und trainieren das durchführende Produktionsteam in den Vorgaben der entsprechenden Pläne.

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Als Experte für Reinigungsvalidierungen leisten Sie im Rahmen des Abweichungsmanagements Ihren Beitrag.

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Ferner wirken Sie bei der Erstellung von Risikobetrachtungen und Konzepten im Bereich Reinigung, Reinigungsvalidierung und Reinigungsverifizierung mit und erstellen entsprechende Vorgabedokumente.

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Auch die Vorstellung von Dokumenten aus ihrem Arbeitsgebiet in Inspektionen gehört zu ihren Aufgaben sowie die Unterstützung bei der Erstellung von Dossierberichten.

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Sie begleiten Changeprozesse für Dokument- wie Equipmentänderungen.

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Allgemeine Sonderaufgaben in der Abteilung runden bei Bedarf Ihr Aufgabengebiet ab.

Wer Sie sind:

Fachliche Anforderungen

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Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium z.B. im Bereich der Bioingenieurwesen.

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Des Weiteren verfügen Sie über mehrjährige Tätigkeit in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Produktion und Erfahrungen im GMP-Umfeld und haben ein gutes technisches Verständnis.

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Sie sind mit GMP-Anforderungen bestens vertraut.

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Sie verfügen über langjährige Erfahrung bei Validierungen inklusive der Erstellung der erforderlichen Dokumente.

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Sie verfügen über gute Kenntnisse der MS Office Programme sowie gute Englisch- und sehr gute Deutsch Kenntnisse.

Persönliche Anforderungen

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Durch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken.

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Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mit.

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Sie verfügen über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

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Sie verfügen über ein sicheres, integres und kompetentes Auftreten und über die Fähigkeit, auf allen Ebenen Einfluss zu nehmen

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Sie übernehmen die Verantwortung in Ihrem eigenen Aufgabengebiet

Diese Position ist auf drei Jahre befristet.

Ihre Bewerbung

Ganz pragmatisch: Bitte laden Sie online nur Ihren Lebenslauf hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir kein Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches.

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·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.