Alternant(e) Qualité et Compliance Réglementaire

Description de l'offre

Alternant(e) Qualité et Compliance Réglementaire

Qui sommes-nous?
Mettre à disposition des patients, des médicaments et dispositifs médicaux innovants, sûrs
et sans discontinuité de traitement, tout en améliorant l'expérience clients est notre
engagement.

Orientée vers la satisfaction des besoins du patient et des professionnels de santé, la
Direction des Affaires Pharmaceutiques et Qualité intervient du développement clinique du
médicament, à l'octroi d'accès précoces dérogatoires puis à l'obtention de l'Autorisation de
Mise sur le Marché (AMM) ainsi qu'à la mise à disposition des traitements pour les patients.
Elle est le contact privilégié des autorités de santé.

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et Qualité de Roche France, le service
Qualité et Compliance Réglementaires est en lien étroit avec les équipes Accès,
Planification stratégique et opérationnelle, Service Clients, Opérations Cliniques, Information
Médicale et la Pharmacovigilance, Roche Global ainsi qu'avec le dépositaire et le Centre
d'Appels.
Ses missions sont d'assurer la qualité, la sécurité des médicaments commerciaux, sous
Autorisation Temporaire d'Utilisation, expérimentaux et des dispositifs médicaux ainsi que
leur mise à disposition, sans interruption, pour les patients et de garantir la compliance de
notre système de qualité pharmaceutique aux exigences réglementaires.
Votre mission
Reportant au Responsable Qualité et Compliance Réglementaire, l'Alternant(e) Qualité et
Compliance Réglementaire collabore avec l'ensemble des membres de l'équipe.


Vous aurez plus particulièrement, la responsabilité de :
- Contribuer à la constitution et revue des Revue Annuelle Qualité Produits
- Contribuer à la création, révision et revue des bons à tirer des articles de
conditionnement
- Evaluer les excursions de températures survenues chez les clients professionnels de
santé
- Gestion documentaire : participer à la mise à jour de procédures locales et à l'évaluation
de l'impact des changements des procédures de la maison mère sur les procédures de
la filiale
- Elaborer des indicateurs qualité, les mesurer et contribuer sur vos activités à la Revue
Qualité trimestrielle

Durée de l'alternance : un an, à pourvoir dès septembre 2020.

Localisation : Boulogne Billancourt

Profil recherché

Qui êtes-vous?
Idéalement, vous répondez aux exigences suivantes :
- Etudiant(e) en Pharmacie et Master en Management de la Qualité

- Maîtrise de l'anglais
- Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'analyse ainsi que pour votre sens de
l'organisation.

- Dynamique, vous faites preuve de proactivité et de réactivité.

- Vous êtes pragmatique et savez être force de proposition pour l'amélioration des pratiques. -- Enfin, vous avez le sens du collectif et vous épanouissez dans le travail d'équipe.}

À propos de Roche

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.