Chargé d'affaires réglementaires - Pôle International H/F

Description de l'offre

Votre mission

Au sein de la Direction AFFAIRES REGLEMENTAIRES, rattaché à un chargé d'affaires réglementaires, vous :

- Contribuez à la préparation des dossiers d'enregistrement (renouvellements, variations, parties administratives des dossiers) ;

- Assuez le suivi des soumissions et mise à jour de la base des données ;

- Suivez des indicateurs de conformité et de performance réglementaires ;

- Contribuez à l'élaboration et aux mises à jours des process internes ;

- Etes en contact avec les filiales et partenaires pour validation et consolidation des requis réglementaires ;

Vous serez amenés à interagir avec les équipes rédacteurs des différents parties du dossier: CMC, sites de fabrication, information produit, etc. ainsi que d'autres métiers : Qualité, PV, etc.

Profil recherché

De formation Pharmacie, ou Master Affaires Réglementaires Internationales, vous recherchez un stage de fin d'étude.

Vous êtes autonome, réactif et organisé.

Vous avez le sens du résultat.

Vous avez des qualités relationnelles.

Vous avez un bon niveau d'anglais.