Local Patient Safety Officer (w/m)

Job description

Local Patient Safety Officer (w/m)

Ihre Aufgaben:

In dieser Rolle nehmen Sie die Verantwortung als fachlich qualifizierte Person für Pharmaokovigilanz (PV) in der Schweiz sowie PV Tätigeiten für Österreich wahr. Sie werden Teil eines Teams, das mit Leidenschaft und Expertise für PV die kürzlich erfolgten und zukünftigen Produkteinführungen für Merck-Arzneimittel unterstützt. Sie führen die Überwachung der Sicherheit unserer Arzneimittel in der Schweiz und Österreich durch. Dies beinhaltet die Sammlung, Erfassung, Übersetzung und Weiterleitung von Einzelfällen (ICSRs) intern an global Patient Safety (GPS) und ggf. extern an die SwissMedic. Sie erfassen sorgfältig alle eingegangenen Informationen und holen follow-up Information für unvollständige Fälle ein. Außerdem führen Sie die regelmäßige Literaturrecherche sowie ein Screening der Behörden-Websites durch, um Informationen zur Sicherheit unserer Produkte zu erfassen.

Ihre Tätigkeit erfordert die enge und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit internen Partnern wie Medical Information und Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass die erforderlichen Meldewege und-Prozesse vorhanden sind. Sie führen regelmäßige Reconciliations mit allen betroffenen Funktionen durch und tracken die Compliance mit internen und externen Meldeverpflichtungen mit den vorhandenen globalen Werkzeugen.

Sie haben stets einen Überblick über laufende und geplante Patient Data Collection Systems (PDCSs) und trainieren alle Kolleginnen und Kollegen regelmäßig zu ihren PV Verpflichtungen.

 

Ihre Qualifikationen:

• Approbation als Apotheker/in oder Universitätsabschuss in Life Sciences oder als Medizinische/r Dokumentar/in oder examinierte/r Krankenschwester/ -pfleger
• Sie weisen bereits 3 oder mehr Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz aus. Kenntnisse und Erfahrung in Clinical Trial Safety wären von Vorteil.
• Sie sind erfahren mit dem Arbeiten unter EU-GVP Richtlinien, sowie der schweizerischen Vigilance Vorschriften. Weitere GCP und GxP Kenntnisse sind ein Plus.
• Sie können nachweisen, dass Sie team- und lösungsorientiert arbeiten und in der Lage sind, pragmatische Lösungen für komplexe Fragestellungen zu finden.

Job Requisition ID: 196716

Location: Zug

Career Level: C - Professional (1-3 years)

Working time model: full-time

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.

Job Segment: Medical, Healthcare