STUDY SETUP ANALYST H/F

Job description

Entreprise:
Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).
Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.
A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.
Poste et missions:
Nous recherchons dans le cadre d’un VIE (Volontariat International en Entreprise) en Belgique, un Study Setup Analyst H/F, pour rejoindre nos équipes.
Vos missions :
En collaboration avec le Study Data Manager pour les aspects non techniques du projet, le Study Setup Analyst a la responsabilité de délivrer les programmes à temps et de s’assurer de leur qualité.
- Revue du eCRF
- Développement et validation des écrans de saisie des données.
- Rédaction des spécifications pour la validation des données de l’étude (cohérence des données) : contrôle en ligne des données (via l’eCRF) ou via la mise en place de listings.
- Développement des programmes de validation des données : en ligne via l’eCRF ou par la Programmation de rapport vie SAS. Validation des programmes développés.
- Participation aux réunions d'équipe
- Rapports d'activités
Profil:
- De formation Bac+5 scientifique avec une spécialisation en Sciences de la Vie, Informatique ou équivalent
- Minimum 1 ou 2 ans d’expérience professionnelle dans un département de data management clinique et en coordination de projets (durée, qualité, relation client, priorisation)
- Connaissance de la programmation SAS, Oracle / SQL ou équivalent
- Connaissance des standards CDISC – SDTM serait un atout
- ICH-BPC
- Volonté de conduire des activités de programmation liées au projet
- Maitrise de l’anglais (écrit et oral)
Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature.