Ingenieur Affaires Réglementaires en alternance H/F

Job description

Nous recherchons un alternant Ingénieur Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un contrat d’alternance de Master 2 ou Mastère Spécialisé d’1 an pour la rentrée 2018.

Au sein du service site Regulatory Conformance (Affaires Réglementaires), vous aurez pour principales missions:
- Rédaction de documents entrant dans le module 3 des dossiers d’AMM
- Garantir l'évaluation réglementaire des changements opérationnels (lifecycle management)
- Préparation de documents pour les autorités françaises
- Participation à l’organisation d’audits et d’inspections réglementaires

Desired profile

Anglais : bon niveau
Maitrise du pack office
Rigueur, esprit d’équipe, autonomie, transparence et intégrité

About Glaxosmithkline Pharmaceuticals

Situé en région Hauts-de-France, le site GSK de Saint-Amand-les-Eaux est un acteur majeur dans la production (fabrication et conditionnement) d’une large gamme de vaccins.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
www.GSK.fr
www.GSK.com
https://www.facebook.com/GSK/