Ingénieur Recherche & Développement H/F - CVO EUROPE - Lyon

Description de l'offre

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Recherche & Développement H/F

CDI

Missions

Descriptif de la mission : Rattaché(e) au Responsable Recherche & Développement,

vous pilotez une mission visant l'amélioration continue et l'implémentation d'une GED pour les dossiers de conception (DHF/DMR). Vos activités principales sont les suivantes :

Etre l'interface principale de la R&D avec les autres interlocuteurs du projet.
Recueillir toute la documentation technique des produits et l'organiser informatiquement conformément aux exigences du projet.
Participer aux revues d'avancement du projet et être acteur critique dans les phases de gap analysis de la documentation actuelle par rapport aux exigences règlementaires et qualité.
Organiser et piloter les actions d'amélioration du DHF qui suivront les gap analyses en lien avec le plan actuel.

Profil recherché

Profil

Profil recherché : De formation scientifique supérieure avec une expérience réussie de plus de 5 ans sur une fonction de développement/qualité/affaires règlementaires acquise nécessairement dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous avez une excellente connaissance du cadre réglementaire et des normes techniques du secteur médical, en particulier dans le contexte européen (ISO 13485, marquage CE / enregistrement FDA, documentation technique, Design Control).

Des connaissances d'utilisation d'une GED et sur les contraintes liées aux DM de classe II et III.

Bon niveau d'Anglais.

Nous vous offrons :

- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;

- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;

- De nombreuses possibilités d'évolution ;

- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

À propos de CVO EUROPE

Fort d'une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l'intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s'engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.